Etodal 100 mg/g żel, 50 g

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest Etodal żel 50 g?
To lek zawierający substancję czynną etofenamat.
Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.Wskazania do stosowania:Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów;Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;Reumatyzm pozastawowy:bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw.
staw zamrożony),zapalenia nadkłykci.Żel z etofenamatem Etodal jest wskazany do stosowania u dorosłych.DawkowanieJak stosować Etodal żel 50 g?Zalecana dawka:Żel nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku.W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, nałożyć pasek leku długości od 5 do 10 cm.Etodal stosować maksymalnie od 3 do 4 razy na dobę.Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj od 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np.
urazów sportowych) - do 2 tygodni.Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzemPrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku Etodal?Leku nie należy stosować:jeśli pacjent ma uczulenie na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,w trzecim trymestrze ciąży,u dzieci i młodzieży.SkładSubstancją czynną leku jest etofenamat.
1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.Działania niepożądaneOdnotowano następujące działania niepożądane:Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób, ale u więcej niż 1 na 1000 osób stosujących lek):rumień, pieczenie skóry.Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek):zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa).Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):reakcja fotouczuleniowa.Wymienione powyżej działania niepożądane zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu leku.Zaburzenia układu immunologicznego:Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)).Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 lata.OstrzeżeniaNie należy stosować leku Etodal w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw.
polipy nosa), lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować lek Etodal tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.Należy unikać stosowania leku Etodal długotrwale i na dużych obszarach ciała, ponieważ może zwiększyć się wchłanianie ogólnoustrojowe.Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem.Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Etodal może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.Leku Etodal nie wolno stosować podczas trzeciego trymestru ciąży.Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małym stopniu.
Matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Etodal oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej.
Nie stosować leku w okolicach piersi.Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np.
oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.Adres producentaZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp.
z o.o.ul.
Przemysłowa 1283-050 KolbudyPolska,www.pl.ziaja.comPodmiot odpowiedzialnyZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp.
z o.o.ul.
Jesienna 9,80-298 Gdańsk,Polska,Tel.: +48 58 521 34 00e-mail: ziaja@ziaja.comTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: Ziaja Ilość / masa / pojemność netto: 50 g Rejestracja produktu: Lek bez recepty Przechowywanie: Temperatura pokojowa Postać: Żel