Gerdin MAX 20 mg 14 tabletek dojelitowych

Spis treści OpisDziałanieDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądane OpisLek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np.
zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.DziałanieSubstancją czynną jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
Lek może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową (takie jak zgaga, kwaśne odbijanie) już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów.
W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.Dawkowanie Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni.
Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Młodzież i dzieci w wieku poniżej 18 lat Produkt Gerdin Max nie jest zalecany u dzieci poniżej 18 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Sposób podawania Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.SkładKażda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).Działania niepożądane U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang.
ADRs - adverse drug reactions).
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to: biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:  Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nieznana”.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione od najcięższych do najmniej ciężkich.
Tabela nr 1.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu   Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Nieznana Zaburzenia krwi i układu chłonnego   agranulocytoza małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia   Zaburzenia układu immunologicznego   nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)     Zaburzenia metabolizmu i odżywiania   hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol), zmiany masy ciała   hiponatremia, hipomagnezemia (patrz punkt 4.4) Zaburzenia psychiczne zaburzenia snu depresja (i wszystkie agrawacje) dezorientacja i wszystkie agrawacje) omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy zaburzenia smaku     Zaburzenia oka   zaburzenia widzenia niewyraźne widzenie     Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, nudności i (lub) wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość         w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu       Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz γ-GT) zwiększenie stężenia bilirubiny   uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka skórna/wyprysk/ wykwity skórne, świąd pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy   zespół StevensaJohnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4) bóle stawów, bóle mięśni     Zaburzenia nerek i dróg moczowych       śródmiąższowe zapalenie nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi   ginekomastia     Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe   To jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rejestracja produktu: Lek bez recepty Producent / Podmiot odpowiedzialny: S-LAB Postać: Tabletki dojelitowe Przechowywanie: Temperatura pokojowa