OST Mini 10 mg/ml ampułkostrzykawka, 1 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest OST Mini 10 mg/ml ampułkostrzykawka 1 szt.?
To wyrób medyczny zawierający hialuronian sodu, przeznaczony do podawania do małych stawów w celu zmniejszenia bólu i poprawy ich ruchomości w przebiegu zmian zwyrodnieniowych.
Preparat jest stosowany m.in.
w stawach kręgosłupa lędźwiowego, kciuka, palucha czy stawie skroniowo-żuchwowym.Celem iniekcji jest zwiększenie lepko-sprężystości mazi stawowej poprzez uzupełnienie hialuronianu sodu, którego ilość i jakość zmniejsza się w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Struktura hialuronianu sodu zawartego w OST Mini naśladuje naturalny kwas hialuronowy obecny w organizmie człowieka.Wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml może być podawany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w iniekcjach dostawowych.DawkowanieJak stosować wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml?Sposób użycia:Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np.
od 18 do 25 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając.
Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.Uwaga!
Może być podawany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w iniekcjach dostawowych.Produkt OST Mini wstrzykiwać do chorego stawu raz na tydzień, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć.
Można leczyć jednocześnie kilka stawów.
W zależności od nasilenia choroby stawów korzystne działanie cyklu leczenia obejmującego trzy wstrzyknięcia dostawowe może utrzymywać się przez sześć miesięcy lub dłużej.
Sam hialuronian sodu ulega rozkładowi w ciągu kilku dni.
Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć.Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST Mini razem z odpadami domowymi.
Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie powinien być stosowany wyrób medyczny OST Mini 10 mg/ml?Nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.SkładSkład: 1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań.Działania niepożądaneW bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST Mini.Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie.
Przed wstrzyknięciem produktu OST Mini pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem.Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.Przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.OstrzeżeniaLeczenie przy pomocy OST Mini nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.Produkt OST Mini należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.Nie stosować jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu.
W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.Adres producentaTRB Chemedica AG,Otto-Lilienthal-Ring 26,85622 Feldkirchen,Niemcy.www.trbchemedica.dePodmiot odpowiedzialnyTRB Chemedica (Poland) Sp.
z o.
o.ul.
Ligocka 103 Bud.
3d,40-568 Katowice,Polska.tel: 32 203 83 13,www.trbchemedica.plTo jest wyrób medyczny.
Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ilość / masa / pojemność netto: 1 szt.
Postać: Ampułko-strzykawka Przechowywanie: Temperatura pokojowa Producent / Podmiot odpowiedzialny: TRB Chemedica Rejestracja produktu: Wyr.
medyczny