Vigalex Forte 2000 IU tabletki, 60 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest Vigalex Forte 2000 IU 120 tabletek?
To lek zawierający substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu.
Cholekalcyferol wytwarzany jest przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczany do organizmu z pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu.Tabletki Vigalex Forte 2000 IU są stosowane w:zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i osób dorosłych,profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych.Lek z witaminą D3 Vigalex Forte 2000 IU przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 11 lat z prawidłową masą ciała.DawkowanieJak stosować Vigalex Forte 2000 IU 60 tabletek?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Dzieci w wieku od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała: 1000 IU na dobę.Młodzież w wieku od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 1000 do 2000 IU na dobę.zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.Dorośli z prawidłową masą ciała:zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 1000 do 2000 IU na dobę.zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.leczenie wspomagające osteoporozy: od 2000 do 4000 IU na dobę.Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):zapobieganie niedoborowi witaminy D: od 2000 do 4000 IU na dobę.Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią:Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży.Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.Sposób przyjmowania leku:Należy zażyć tabletkę, popijając wystarczającą ilością płynu.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie powinien być stosowany lek z witaminą D3 Vigalex Forte 2000 IU?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.Nie stosować w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem).Nie stosować jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.Nie stosować w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.SkładSubstancja czynna: cholekalcyferol.
Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.Działania niepożądaneCzęstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lubbiegunka,reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka,w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).W pojedynczych przypadkach opisywano zgony.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.OstrzeżeniaLek Vigalex Forte 2000 IU należy stosować pod nadzorem lekarza:jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków ani suplementów diety, czy też innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.Leku nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.Nie jest zalecane podawanie dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ze względu na postać leku (tabletki).W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vigalex® Forte, należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.
Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, biegunka, po której następują zaparcia, utrata apetytu, znużenie, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, osłabienie mięśni, senność, azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi), nadmierne pragnienie, wielomocz i odwodnienie.
Przy dużych stężeniach wapnia we krwi występują zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka.
W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz zwiększone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy.
Przedawkowanie wymaga podjęcia środków zmierzających do opanowania często przedłużającej się i niekiedy zagrażającej życiu hiperkalcemii.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Leki zobojętniające (stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin) stosowane razem z lekiem Vigalex® Forte mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex® Forte, mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex® Forte, mogą zmniejszać jego skuteczność.Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki.
Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigalex® Forte.Lek Vigalex® Forte może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca.
W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np.
kalcytriolu) i leku Vigalex® Forte jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex® Forte.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży.
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę.Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią.
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie karmienia piersią kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę.Lek Vigalex® Forte zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.Adres producentaBiofarm Sp.
z o.o.ul.
Wałbrzyska 13,60-198 Poznań.e-mail: biofarm@biofarm.plPodmiot odpowiedzialnyBiofarm Sp.
z o.o.ul.
Wałbrzyska 13,60-198 Poznań.e-mail: biofarm@biofarm.plTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ilość / masa / pojemność netto: 60 tabl.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BIOFARM Rejestracja produktu: Lek bez recepty Postać: Tabletki Przechowywanie: Temperatura pokojowa