Melatonina Polfarmex 5 mg tabletki, 60 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisMelatonina Polfarmex 5 mg to lek, który zawiera jako substancję czynną hormon melatoninę.Hormon ten występuje naturalnie w organizmie człowieka.
Wytwarzany jest przez gruczoł szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym.
Melatonina odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego.
Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.Lek Polfarmex Melatonina 60 tabletek jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub wynikających z pracy zmianowej oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.DawkowanieUgruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.Lek Melatonina Polfarmex należy stosować tylko w sytuacji, gdy wskazanie dotyczy dawki 5 mg i nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku.Tabletkę należy połykać, popijając wodą.Dorośli:W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:5 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.Kontynuować leczenie maksymalnie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np.
z pracą zmianową:5 mg na dobę na godzinę przed snem.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieLeku nie należy stosować:jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.SkładSubstancją czynną leku jest melatonina.Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.Działania niepożądaneNiezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,nadciśnienie tętnicze,bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,bóle kończyn,cukromocz, białkomocz,objawy menopauzalne,osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),półpasiec,zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi,zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja,omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi,dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”),choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,uczucie znużenia, bóle, pragnienie,zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):reakcja nadwrażliwości,obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,mlekotok.PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przed światłem i wilgocią.Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.OstrzeżeniaPalenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, ponieważ nie został on zbadany w tej grupie pacjentów i jego działanie jest nieznane.Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Podczas stosowania leku Melatonina Polfarmex nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Ze względu na brak wystarczających danych leku Melatonina Polfarmex nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.Adres producentaPolfarmex S.A.ul.
Józefów 999-300 KutnoPolska (Poland)Tel.: (24) 357 44 44Faks: (24) 357 45 45e-mail: polfarmex@polfarmex.plPodmiot odpowiedzialnyPolfarmex S.A.ul.
Józefów 999-300 KutnoPolska (Poland)Tel.: (24) 357 44 44Faks: (24) 357 45 45e-mail: polfarmex@polfarmex.plTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ilość / masa / pojemność netto: 60 tabl.
Rejestracja produktu: Lek bez recepty Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLFARMEX Postać: Tabletki Przechowywanie: Temperatura pokojowa