Melatonina Biofarm 5 mg tabletki na sen, 90 szt.

Spis treści OpisDziałanieDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisMelatonina Biofarm 5 mg to lek stosowany wspomagająco w:zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np.
w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową,zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.Tabletki z melatoniną Biofarm przeznaczone są dla dorosłych.DziałanieMelatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę.
Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby.
Melatonina Biofarm jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.DawkowanieDorośli:W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.
Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np.
z pracą zmianową:1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.Czas stosowania leku w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy skonsultować z lekarzem.Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni stosowania leku.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieLeku na sen Melatonina Biofarm 5 mg nie należy stosować:jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,po spożyciu alkoholu,w okresie ciąży lub laktacji.SkładSubstancja czynna: melatonina.
Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny (Melatoninum).Substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną typ 102, celulozę mikrokrystaliczną typ 101, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian.Działania niepożądaneDziałania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,nadciśnienie tętnicze,bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,bóle kończyn,cukromocz, białkomocz,objawy menopauzalne,osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),półpasiec,zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi,zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi,zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja,omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi,dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz,uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”),choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,uczucie znużenia, bóle, pragnienie,zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):mlekotok,reakcja nadwrażliwości (np.: ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu);obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.OstrzeżeniaNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat, bowiem nie został on zbadany w tej grupie pacjentów i jego działanie jest nieznane.Podczas stosowania leku Melatonina Biofarm nie należy spożywać alkoholu.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Lek Melatonina Biofarm jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.Adres producentaBiofarm Sp.
z o.o.ul.
Wałbrzyska 13,60-198 Poznań,tel.: +48 61 66 51 500,fax: +48 61 66 51 505,e:mail: biofarm@biofarm.plPodmiot odpowiedzialnyBiofarm Sp.
z o.o.ul.
Wałbrzyska 13,60-198 Poznań,tel.: +48 61 66 51 500,fax: +48 61 66 51 505,e:mail: biofarm@biofarm.plTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ilość / masa / pojemność netto: 90 tabl.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BIOFARM Rejestracja produktu: Lek bez recepty Postać: Tabletki Przechowywanie: Temperatura pokojowa