Melabiorytm 5 mg tabletki, 90 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest Melabiorytm 5 mg 90 tabletek?
To lek, którego substancją czynna jest hormon melatonina.
Hormon ten występuje naturalnie w organizmie człowieka.
Wytwarzany jest przez gruczoł szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym.Melatonina odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego.
Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.Melabiorytm lek jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.DawkowanieJak stosować Melabiorytm lek?Tabletkę należy połykać popijając wodą.Dorośli:W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.
Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np.
z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.Produkt leczniczy Melabiorytm należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku Melabiorytm?Leku nie należy stosować:jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,u dzieci i młodzieży,w okresie ciąży i karmienia piersią,po spożyciu alkoholu,jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,u pacjentów z depresją.SkładKażda tabletka zawiera 5 mg melatoniny, Dodatkowe informacje dotyczące składu znajdują się w ulotceDziałania niepożądaneNiezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,nadciśnienie tętnicze,bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,bóle kończyn,cukromocz, białkomocz,objawy menopauzalne,osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),półpasiec,zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi,zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi,zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja,omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi,dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”),choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,uczucie znużenia, bóle, pragnienie,zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):reakcja nadwrażliwości,obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,mlekotok.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.OstrzeżeniaLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Lek zaburza sprawność psychofizyczną.Adres producentaAflofarm Farmacja Polska Sp.
z o.o.ul.
Szkolna 31,95-054 Ksawerów,Polska.Podmiot odpowiedzialnyAflofarm Farmacja Polska Sp.
z o.o.ul.
Partyzancka 133/151,95-200 Pabianice,Tel.
(42) 22-53-100.To jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM Ilość / masa / pojemność netto: 90 tabl.
Rejestracja produktu: Lek bez recepty Składnik: Melatonina Postać: Tabletki Przechowywanie: Temperatura pokojowa