Bioprazol Bio Max 20 mg kapsułki dojelitowe twarde, 14 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest Bioprazol Bio Max 20 mg 14 kapsułek?
To w postaci kapsułek dojelitowych twardych, który zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”.
Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.Bioprazol Bio Max lek jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np.
zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania).Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku (łączy gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu.
Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
W celu ustąpienia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.DawkowanieJak stosować lek Bioprazol Bio Max 20 mg 14 kapsułek?Zwykle stosowana dawka wynosi: jedna kapsułka 20 mg raz na dobę przez 14 dni.Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.Sposób stosowania:Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.Kapsułki należy przyjmować przed jedzeniem (na czczo).Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek.
Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku.
Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.Te peletki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia jej wchłaniania z jelita.
Peletki uwalniają substancję czynną w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana, a następnie działa.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie stosować leku Bioprazol Bio Max?Leku nie należy stosować:jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np.
pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol),jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).SkładSubstancją czynną leku jest omeprazol.
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.Pozostałe składniki leku to:Peletki dojelitowe: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja, 30 % (zawierająca w składzie kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan), hypromeloza typ 2910 (E464), talk (E553b), trietylu cytrynynian (E1505), tytanu dwutlenek (E171), disodu fosforan dwuwodny (E339ii).Kapsułka żelatynowa twarda: korpus kapsułki – żelatyna, dwutlenek tytanu (E171); wieczko kapsułki - żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).Tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, potasu wodorotlenek.Działania niepożądaneW przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lecz poważnych działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Bioprazol Bio Max oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:pojawienie się świstów oddechowych, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna),zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem.
Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych.
Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka,zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń dotyczących wątroby.Inne działania niepożądane obejmują:Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):ból głowy,wpływ na żołądek i jelita: biegunki, zaparcia, ból brzucha, gazy (wzdęcie),nudności lub wymioty,łagodne polipy żołądka.Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób):obrzmienie stóp i kostek,zaburzenie snu (bezsenność),zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności,odczucie wirowania (zawroty głowy),zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby,wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry,złe samopoczucie ogólne oraz osłabienie.Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):problemy dotyczące krwi takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi.
Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia,reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech,małe stężenie sodu we krwi.
Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych,uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia,zmiana odczuwania smaku,problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie,nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli),suchość w jamie ustnej,zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie grzybicze, które może obejmować jelita,zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie,wypadanie włosów (łysienie),wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia),ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek),zwiększona potliwość.Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek),agresja,widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry.
Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka),osłabienie mięśni,powiększenie piersi u mężczyzn,hipomagnezemia (zmniejszone stężenie magnezu we krwi).Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.OstrzeżeniaNie należy przyjmować leku Bioprazol Bio Max przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku braku poprawy oraz w przypadku nasilenia objawów należy zgłosić się po poradę do lekarza.Lek Bioprazol® Bio Max łagodzi objawy gastryczne, co może wpłynąć na rozpoznanie m.in.
chorób nowotworowych.
Dlatego w przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np.
istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, trudności w połykaniu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców, bólu żołądka, niestrawności, biegunki) należy skonsultować się z lekarzem.Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Bioprazol Bio Max.
Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej w tym omeprazolu zwiększa ryzyko hipomagnezemii, która w ciężkich przypadkach może objawiać się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy, czy arytmią komorową.Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.Bioprazol Bio Max nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.Kapsułki leku Bioprazol Bio Max można przyjmować przed jedzeniem (na czczo).Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Adres producentaIndustria Química y Farmacéutica VIR, S.A.C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II,28923 Alcorcón (Madrid),Hiszpania.Podmiot odpowiedzialnyBiofarm Sp.
z o.o.ul.
Wałbrzyska 13,60-198 Poznań,tel.
+48 61 66 51 500,e-mail: biofarm@biofarm.plTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ilość / masa / pojemność netto: 14 kaps.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BIOFARM Postać: Kapsułki dojelitowe twarde Rejestracja produktu: Lek bez recepty Przechowywanie: Temperatura pokojowa