Hydroxyzinum VP 25 mg 30 tabletek

Spis treści OpisDziałanieDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądaneInterakcje OpisPreparat jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:• objawowe leczenie lęku u dorosłych• objawowe leczenie świądu• premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.DziałanieSubstancją czynną preparatu jest hydroksyzyna, lek uspokajający, przeciwlękowy oraz przeciwhistaminowy.
Nie wpływa na czynności kory mózgowej, natomiast jej działanie uspokajające jest prawdopodobnie związane z hamowaniem aktywności ośrodków podkorowych.
Stosowana w stanach lękowych łagodzi uczucie zagrożenia, niepokoju i zmniejsza napięcie mięśniowe.
U osób z zaburzeniami lękowymi i bezsennością powoduje wydłużenie całkowitego czasu snu, skrócenie okresów przebudzeń w nocy i czasu zasypiania.
Nie wywołuje zaburzeń pamięci, po przerwaniu stosowania nie występują objawy odstawienne.
Wykazuje działanie przeciwhistaminowe, blokuje receptory histaminowe typu 1 (H1).
Zmniejsza odczyn wywołany działaniem histaminy, a także świąd w różnych postaciach pokrzywki, wyprysku i zapalenia skóry.
Ma niewielkie powinowactwo do receptorów muskarynowych i dopaminowych.
Wykazuje również działanie przeciwwymiotne.Po podaniu doustnym hydroksyzyna dobrze się wchłania, jej działanie uspokajające występuje po 5–10 minutach w przypadku stosowania syropu i po 30–45 minutach w przypadku stosowania tabletek, a stężenie maksymalne uzyskiwane jest w ciągu 2 godzin po przyjęciu preparatu.
Hydroksyzyna wydalana jest przez nerki, głównie w postaci metabolitów.DawkowanieDorośli:Objawowe leczenie lęku: 50 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych.Objawowe leczenie świądu: początkowo 25 mg przed snem, w miarę potrzeby lekarz może zalecić zwiększanie dawki stopniowo do 25 mg 3–4 razy na dobę.Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: 50–100 mg jednorazowo.U dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.Dzieci i młodzież:Nie zaleca się stosowania preparatu w postaci tabletek u dzieci do 6.
roku życia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.
U dzieci od 12.
miesiąca–6.
roku życia zalecane jest podawanie preparatu w postaci syropu doustnego, co umożliwi odmierzenie właściwej dawki i zmniejszy ryzyko zachłyśnięcia.Objawowe leczenie świądu: dzieci od 12.
miesiąca życia 1–2 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce.U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg masy ciała na dobę.
U dzieci o masie ciała większej niż 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.Produktu leczniczego nie należy stosować:u pacjentów z nadwrażliwością na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę;u pacjentów z porfirią.Skład1 tabletka zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.Działania niepożądaneZaburzenia serca:rzadko: tachykardia Zaburzenia oka:rzadko: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie Zaburzenia żołądka i jelit:często: suchość w jamie ustnej niezbyt często: nudności rzadko: zaparcia, wymioty Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: często: zmęczenieniezbyt często: złe samopoczucie, gorączka Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko: reakcje nadwrażliwości bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny Badania diagnostyczne:rzadko: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność często: ból głowy, sedacjaniezbyt często: zawroty głowy, bezsenność, drżenie głowy lub ciała rzadko: drgawki, dyskineza Zaburzenia psychiczne:niezbyt często: pobudzenie, splątanie rzadko: dezorientacja, omamy Zaburzenia nerek i dróg moczowych:rzadko: zatrzymanie moczu Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:bardzo rzadko: skurcz oskrzeli Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:rzadko: świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skórybardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość, utrwalona wysypka polekowa Zaburzenia naczyniowe:rzadko: niedociśnienieInterakcjeW razie jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z produktami leczniczymi działającymi depresyjnie na OUN lub z produktami leczniczymi o działaniu przeciwcholinergicznym należy rozważyć możliwość nasilenia działania, a dawkowanie dostosować indywidualnie.
Alkohol nasila działanie hydroksyzyny.Hydroksyzyna działa antagonistycznie w stosunku do betahistyny oraz inhibitorów cholinoesterazy.
Należy unikać jednoczesnego podawania hydroksyzyny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Hydroksyzyna osłabia zwiększające ciśnienie krwi działanie adrenaliny.
U szczurów hydroksyzyna osłabiała działanie przeciwdrgawkowe fenytoiny.
Wykazano, że cymetydyna w dawce 600 mg podawanej dwa razy na dobę zwiększa stężenie hydroksyzyny w surowicy o 36% oraz zmniejsza stężenie jej metabolitu (cetyryzyny) o 20%.
Hydroksyzyna jest inhibitorem cytochromu P450 2D6 i może w dużych dawkach powodować interakcje z substratami enzymu CYP2D6.Hydroksyzyna nie wykazuje działania hamującego na izoenzymy UDP-glukuronylotransferazy, 1A1 i 1A6 w ludzkich mikrosomach wątrobowych.
Hamuje izoenzymy cytochromu P450 2C9/C10, 2C19 i 3A4 w stężeniach znacznie większych niż stężenia maksymalne w osoczu.
Metabolit - cetyryzyna w stężeniu 100 pM nie wykazuje działania hamującego na cytochrom P 450 (1A2, 2A6, 2C9/C10, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) oraz izoenzymy UDP - glukuronylotransferazy.
Dlatego hydroksyzyna prawdopodobnie nie zaburza metabolizmu leków będących inhibitorami tych enzymów.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Rejestracja produktu: Lek na receptę pełnopłatny Postać: Tabletki Przechowywanie: Temperatura pokojowa