Ibufen Forte zawiesina (smak truskawkowy) 100 ml / Ból i gorączka u dzieci

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądaneInformacje dodatkoweOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisLek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach: gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym da umiarkowanego (także bóle uszu wystęujące w stanach zapalnych ucha środkowego).DawkowanieOkreślając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek pacjenta.Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy życia (5 – 7,6 kg): dawka początkowa 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 1,25 ml co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml (co odpowiada 150 mg ibuprofenu).
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy życia (7,7 – 9 kg): dawka początkowa 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 1,25 ml co 6-8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml do 5 ml (co odpowiada 150 – 200 mg ibuprofenu).
Dzieci od 1 roku do 2 lat (10 – 12 kg): dawka początkowa 2,5 ml (co odpowiada 100 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 ml (300 mg ibuprofenu).
Dzieci od 3 do 5 lat (13 – 19 kg): dawka początkowa 2,5 ml (co odpowiada 100 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 ml (400 mg ibuprofenu).
Dzieci od 6 do 9 lat (20 – 29 kg): dawka początkowa 5 ml (co odpowiada 200 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 5 ml co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 ml (600 mg ibuprofenu).
Dzieci od 10 do 12 lat (30 – 39 kg): dawka początkowa 5 ml (co odpowiada 200 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 5 ml co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 ml (800 mg ibuprofenu).
Dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli: dawka początkowa 5 ml do 10 ml (co odpowiada 200 mg do 400 mg ibuprofenu).
Potem, w razie potrzeby 5 ml do 10 ml co 6 do 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 ml (1200 mg ibuprofenu).
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.
Lek przeznaczony do doraźnego stosowania.
Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie ma potrzeby zmniejszenia dawki leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym Przypadki przedawkowania są rzadkie, jednak jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub biegunka.
Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z żołądka lub jelit, a także bezdech i spadek ciśnienia krwi.
Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką.
Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe.
Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być zwiększony.
Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby.
U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Nie ma swoistego antidotum.
Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Lekarz rozważy podanie węgla aktywowanego w ciągu jednej godziny od przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała duszność, astma, nieżyt nosa lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z żołądka,jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek lub niewydolność serca,nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg,jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym: jeśli występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej).
Jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Stosowanie leku należy przerwać natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych bądź jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych,jeśli stwierdzono dziedziczne zaburzenia układu krwiotwórczego (ostra przemijająca porfiria),jeśli występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna),jeśli stwierdzono nadciśnienie tętnicze krwi,jeśli stwierdzono zaburzenia czynności nerek,jeśli stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych,jeśli występuje lub występowała astma lub choroba alergiczna, gdyż może wystąpić duszność,jeśli występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.
Reakcje alergiczne mogą wystąpić w postaci ataków duszności (tak zwana astma analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki,przyjmowanie takich leków, jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane;w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np.
zwiększone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą,jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi,należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt „Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym a inne leki” poniżej),w przypadku długotrwałego stosowania leku, wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych.
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może prowadzić do śmierci i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały.
W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
Leki z grupy NLPZ, do której należy ibuprofen mogą maskować objawy infekcji i gorączkę.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Należy również skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje inne leki, szczególnie leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i kortykosteroidy.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii (osłabienie ostrości wzroku), dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.
Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.
SkładIbuprofenDziałania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym jest na ogół dobrze tolerowany, jednak w trakcie jego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej.
Podczas stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania stosując następujące określenia: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów) Często (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów) Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów) Rzadko (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów) Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Bardzo rzadko: Wyjątkowo zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej.
Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np.
martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ).
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Należy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwzakaźnego (antybiotykoterapia).
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości.
Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni na to powikłanie.
Zaburzenia powstawania komórek krwi, pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry.
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.
Nie wolno we własnym zakresie stosować leczenia lekami przeciwbólowymi lub obniżającymi gorączkę (przeciwgorączkowymi).
Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub smołowatego stolca należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszona akcja serca, niskie ciśnienie tętnicze, wstrząs.
W przypadku wystąpienia jednego z powyższych objawów, co może zdarzyć się już po pierwszym zastosowaniu leku, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.
Reakcje psychotyczne, depresja.
W czasie leczenia dużymi dawkami NLPZ opisywano przypadki kołatania serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, obrzęku, nadciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.
Nadciśnienie tętnicze.
Uszkodzenie wątroby (pierwszym objawem może być nieprawidłowe zabarwienie skóry), uszkodzenie wątroby dotyczy długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Ostre postaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica tkanki.
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu; zwiększenie stężenia sodu w osoczu; stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
Bóle boków i (lub) brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych).
W razie wystąpienia wyżej wymienionych objawów lub ogólnego złego samopoczucia, należy odstawić lek i natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż mogą być to pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek.
Rzadko: Szumy uszne.
Leki takie jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym mogą bardzo rzadko prowadzić do chorób nerek.
Bóle boków i (lub) brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych).
Rzadko może również wystąpić zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, jak również napady duszności.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza.
Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
Zaburzenia widzenia.
Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce i krwawe wymioty, zaostrzenie istniejącej choroby jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka.
Często: Objawy dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak: zgaga, ból brzucha i nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, mogą prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Informacje dodatkoweEKSPERTod dziecięcej gorączkiIbufen® dla dzieci ForteZawiesina doustnao smaku truskawkowym100 mlDlaczego warto wybrać Ibufen®?Działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowoZaczyna obniżać gorączkę w 15 minDługo działa ‑ do 8hFormuła FORTE = mniej płynu do podaniaPostać zawiesinydoustnej5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenuOd 3 miesiąca życiaBez cukru i sztucznychbarwnikówTruskawkowy smakKiedy stosować?Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:GorączkaGorączka w przebiegu zakażeń wirusowychGorączka poszczepiennaBóle mięśni, stawów i kościBóle zębów i bolesne ząbkowanieBól głowyBól gardłaBól ucha środkowegoDawkowanieDawka dobowa leku Ibufen® dla dzieci Forte ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20‑30 mg/kg masy ciała dziecka, w dawkach podzielonych, zgodnie z tabelą:Masa ciała(wiek dziecka)dawkajednorazowadawkowaniena dobę5‑7,6 kg (od 3 do 6 miesięcy)1,25 ml (50 mg)3 x 1,25 ml7,7‑9 kg (od 6 do 12 miesięcy)1,25 ml (50 mg)3‑4 x 1,25 ml10‑15 kg (od 1 roku do 3 lat)2,5 ml (100 mg)3 x 2,5 ml16‑20 kg (od 4 do 6 lat)3,75 ml (150 mg)3 x 3,75 ml21‑29 kg (od 7 do 9 lat)5 ml (200 mg)3 x 5 ml30‑40 kg (od 10 do 12 lat)7,5 ml (500 mg)3 x 7,5 ml>40 kg (po 12 roku)7,5‑10 ml (300‑400 mg)3‑4 x 7,5 mlDzięki dołączonej strzykawce doustnej możesz precyzyjnie odmierzyć i podać lek w postaci zawiesiny.
Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami ‑ 6 godzin, nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Ibufen® to jedyna pediatryczna marka z ibuprofenem na rynku, która posiada wyłącznie leki dla dzieci i oferuje pełną gamę form dostosowanych specjalnie do potrzeb i wymagań małych pacjentów1.SPRAWDŹ TEŻIbufen® dla dzieci FORTE o smaku malinowym100 mlSPRAWDŹ1 Jedyna marka leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dla dzieci, która posiada wyłącznie portfolio przeznaczone dla dzieci i oferuje wszystkie 3 postaci leków: zawiesiny doustne, czopki i kapsułki (Rynek 02A2, IQVIA, 01.2023).Ibufen dla dzieci Forte o smaku malinowym, Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.
Skład i postać: Zawiesina doustna.
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły (E 965), sodu benzoesan (E 211).
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego, 5 mg sodu benzoesanu.
Wskazania: Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ChPL: 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym; 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.To jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.PODMIOT ODPOWIEDZIALNYZakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.ul.
Pelplińska 19, 83‑200 Starogard GdańskiIBU/647/02‑2023 OstrzeżeniaNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej - zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit, ponieważ stany te mogą ulec nasileniu (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie.
Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia; obrzęk, nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca mogą wystąpić w wyniku pogorszenia czynności nerek i (lub) zatrzymania płynów w organizmie, bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym, zaburzeniami czynności nerek ze względu na pogorszenie czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).
Przyjmowanie produktu w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz poniżej: wpływ na układ pokarmowy oraz wpływ na układ krążenia i krążenie mózgowe).
Pacjenci w podeszłym wieku mają zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych po NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne.
U pacjentów z astmą oskrzelową czynną lub w wywiadzie, lub z chorobami alergicznymi zażycie produktu może spowodować skurcz oskrzeli.
Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2.
Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
Wpływ na układ pokarmowy.
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą być śmiertelne odnotowywano po wszystkich NLPZ i występowały one na każdym etapie leczenia, poprzedzone lub nie objawami ostrzegawczymi albo poważnymi chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna).
Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza powikłanym krwotokiem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku.
U pacjentów tych leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Pacjentom, u których występuje działanie toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), w szczególności w początkowych etapach leczenia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów, stosujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy.
Ibuprofen należy natychmiast odstawić w przypadku wystąpienia owrzodzeń lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe.
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru).
W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np.
 1200 mg na dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych.
W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę).
Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę).
Ciężkie reakcje skórne.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka były raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania produktu.
Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.
Należy zaprzestać stosowania ibuprofenu po wystąpieniu pierwszych przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości.
Maskowanie objawów zakażenia podstawowego.
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym/ truskawkowym może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia.
Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej.
Jeśli produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym/ truskawkowym stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia.
W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.
Inne uwagi.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Ryzyko to może być zwiększone podczas wysiłku fizycznego, związanego z utratą soli i odwodnieniem i dlatego należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych.
Bardzo rzadko obserwowano ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny).
Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu lub podaniu produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym/ truskawkowym, należy przerwać leczenie.
Personel medyczny powinien wdrożyć specjalistyczne leczenie w zależności od występujących objawów.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii, dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.
Produkt zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego (E 965) w każdych 5 ml zawiesiny doustnej.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt zawiera 5 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdych 5 ml zawiesiny doustnej.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdych 5 ml zawiesiny doustnej, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,ul.
Pelplińska 19,83-200 Starogard Gdański,PLPodmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,ul.
Pelplińska 19,83-200 Starogard Gdański,PLTo jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.