Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg tabletki musujące, 12 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieInformacje dodatkoweOstrzeżeniaAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisCo to jest Solpadeine 12 tabletek musujących?
To lek zawierający trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i kofeinę.
Jego działanie lecznicze jest wynikiem skojarzonego działania substancji czynnych.Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i działa przeciwkaszlowo.
Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból.
Może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.Początek działania leku występuje od 15 do 30 minut po zażyciu a całkowity czas działania do 4 godzin.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.Wskazania do stosowania leku Solpadeine:bóle głowy,migrena,bolesne miesiączkowanie,bóle zębów,nerwobóle,bóle reumatyczne,ból gardła,objawy grypy i przeziębienia,gorączka.Lek Solpadeine, ze względu na kodeinę, można stosować u młodzieży w wieku od 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu umiarkowanego bólu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.DawkowanieJak stosować lek Solpadeine?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej ani określonej liczby dawek Nie stosować dawki większej niż zalecana.Dorośli:Doustnie, 1-2 tabletki musujące, podawać do maksymalnie 4 razy na dobę.
Nie należy przyjmować dawki leku częściej, niż co 4-6 godzin ani stosować więcej niż 8 tabletek musujących w ciągu doby.Młodzież w wieku 16 - 18 lat:Stosować 1-2 tabletki musujące co 6 godzin do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek musujących (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny).Młodzież w wieku 12 - 15 lat:Przyjmować 1 tabletkę musującą co 6 godzin do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 tabletki musujące (2000 mg paracetamolu, 32 mg kodeiny i 120 mg kofeiny).Dzieci w wieku poniżej 12 lat:Solpadeine ze względu na kodeinę, nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidów związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym metabolizmem kodeiny do morfiny.
Lek Solpadeine jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat w objawowym leczeniu przeziębienia ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń oddychania.Pacjenci w podeszłym wieku:Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zastosowania zmniejszonej dawki produktu leczniczego Solpadeine, tabletki musujące lub zmniejszonej częstości podawania.Zaburzenia czynności nerek:Pacjenci, u których rozpoznano zaburzenie czynności nerek, przed przyjęciem leku muszą zasięgnąć porady lekarskiej.
W przypadku podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie minimalnego odstępu między każdym podaniem do co najmniej 6 godzin.
Ograniczenia związane ze stosowaniem produktów zawierających paracetamol u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek są głównie wynikiem zawartości paracetamolu w leku.Zaburzenia czynności wątroby:Pacjenci, u których rozpoznano zaburzenie czynności wątroby lub Zespół Gilberta przed przyjęciem leku muszą zasięgnąć porady lekarskiej.
Ograniczenia związane ze stosowaniem produktów zawierających paracetamol u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby są głównie wynikiem zawartości paracetamolu w leku.Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni.
Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza.Nie stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol, kodeinę lub kofeinę.Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody.Wyłącznie do podawania doustnego.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieKiedy nie powinny być stosowane Solpadeine tabletki musujące?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kofeinę, kodeinę, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.Nie stosować u osób z chorobą alkoholową.Nie stosować u osób z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.Nie stosować u osób z niewydolnością i depresją oddechową.Nie stosować u osób z astmą oskrzelową.Nie stosować u osób cierpiących na przewlekłe zaparcia.Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Nie stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego.Nie stosować u osób bardzo szybko metabolizujących kodeinę do morfiny.Nie stosować u kobiet w ciąży.Nie stosować jeśli pacjentka karmi piersią.Nie stosować u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO i w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu.Nie stosować u pacjentów uzależnionych od opioidów.Skład1 tabletka musująca zawiera jako substancje czynne 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny i 30 mg kofeiny oraz substancje pomocnicze w tym sorbitol i 427 mg sodu — patrz punkt 2 ulotkiDziałania niepożądaneNależy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:ostrego bólu brzucha, nudności i wymiotów u osób, które mają usunięty woreczek żółciowy, co może być objawem ostrego zapalenia trzustki (częstość nieznana),reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, pocenie się zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, języka, gardła lub twarzy), utrudnione oddychanie,reakcji anafilaktycznej - zagrażający życiu niedostateczny przepływ krwi w narządach spowodowany uczuleniem, objawiający się zawrotami głowy, dezorientacją i omdleniem,agranulocytozy - znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zagrażających życiu zakażeń,toksycznej nekrolizy naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona objawiające się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką, ostra uogólniona osutka krostkowa,problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie,zaburzeń czynności wątroby objawiających się wystąpieniem nudności, nagłego spadku masy ciała, utraty apetytu, zażółcenia skóry i białek oczu,objawów uzależnienia tj.
niepokoju i rozdrażnienia oraz odczuwania potrzeby ciągłego stosowania leku i zwiększania dawki po zaprzestaniu długotrwałego regularnego stosowania leku (częstość nieznana).Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10000 pacjentów ale nie rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów):alergie (bez obrzęku naczynioruchowego).Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):trudności z oddawaniem moczu,anafilaksję,skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne NLPZ,zaburzenia czynności wątroby,reakcje nadwrażliwości skórnej w tym wysypki skórne, świąd, pocenie, plamicę, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy,przypadki poważnych reakcji skórnych; toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie skóry indukowane lekami, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa,sterylny ropomocz (mętny mocz),trombocytopenia.Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):nerwowość,zawroty głowy,zaparcia, nudności, wymioty, niestrawności,suchość w jamie ustnej,ostre zapalenie trzustki u pacjentów po cholecystektomii (usunięciu pęcherzyka żółciowego) w wywiadzie,nasilenie bólu głowy w przypadku przedłużonego stosowania,senność,utrudnione oddawanie moczu,w przypadku przedłużonego stosowania kodeiny w wyższych dawkach może wystąpić uzależnienie od leku,poważne schorzenia, które mogą powodować zakwaszenie krwi (tzw.
kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.Spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może powodować napięcie, rozdrażnienie, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit, nietypowo szybkie tętno lub nieregularny rytm serca.PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Informacje dodatkoweSkąd pacjent może wiedzieć, czy jest uzależniony?Jeśli lek przyjmowany jest zgodnie z instrukcją dawkowania prawdopodobieństwo uzależnienia od leku jest bardzo małe.
Niemniej jednak w przypadku następujących sytuacji ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem:jeśli pacjent musi przyjmować lek przez dłuższy czas,jeśli pacjent musi stosować dawkę większą niż zalecana,jeśli po przerwaniu stosowania leku pacjent nie czuje się dobrze, ale po ponownym rozpoczęciu przyjmowania leku samopoczucie się poprawia.OstrzeżeniaNie stosować dawki większej niż zalecana.Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Szczegóły dawkowania patrz ulotka.Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol, kodeinę lub kofeinę.
W razie przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, nawet jeżeli nie wystąpiły żadne działania niepożądane, ponieważ może dojść m.in.
do uszkodzenia wątroby.Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.U kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie stosować.Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Adres producentaGlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.Knockbrack,Dungarvan,Co.
Waterford,Irlandia.Podmiot odpowiedzialnyPerrigo Poland Sp.
z o.o.ul.
Domaniewska 48,02-672 Warszawa.tel.: +48 (22) 852 55 51To jest lek.
Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ilość / masa / pojemność netto: 12 tabl.
Składnik: Dekstrometorfan / Pseudoefedryna / Kodeina Rejestracja produktu: Lek bez recepty Producent / Podmiot odpowiedzialny: PERRIGO Postać: Tabletki musujące Przechowywanie: Temperatura pokojowa