OST 20 mg/2 ml preparat wiskoelastyczny ampułko - strzykawka, 1 szt.

Spis treści OpisDawkowaniePrzeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSkładDziałania niepożądanePrzechowywanieOstrzeżeniaInterakcjeAdres producentaPodmiot odpowiedzialny OpisOST 20 mg/2 ml to wiskoelastyczny roztwór do wstrzykiwań do jamy stawowej w celu zwiększenia ruchomości i łagodzenia bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przezroczysty roztwór naturalnego, wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu otrzymanego metodą fermentacji.
Nie zawiera białek zwierzęcych.
Produkt sterylizowany parą wodną.
Zawartość i powierzchnia zewnętrzna ampułkostrzykawki OST™ są sterylne, jeśli bariera sterylna jest nienaruszona.
Wyłącznie do jednorazowego użycia.OST roztwór wiskoelastyczny - wskazania:Ból i ograniczona ruchomość kolana oraz innych, dużych stawów maziówkowych jak biodro i ramię.DawkowanieOST™ jest wyrobem medycznym, przeznaczonym do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych.Sposób podania:Produkt OST™ wstrzykiwać do chorego stawu raz na tydzień, do wykonania łącznie 3 - 5 wstrzyknięć.
Można leczyć jednocześnie kilka stawów.W zależności od nasilenia choroby stawów korzystne działanie cyklu leczenia obejmującego pięć wstrzyknięć dostawowych może utrzymywać się przez sześć miesięcy lub dłużej.
Sam hialuronian sodu jest degradowany w ciągu kilku dni.Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć.Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np.
od 18 do 25 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając.Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.Usuwanie:Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST™ razem z odpadami domowymi.
Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieProduktu OST zastrzyk nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.Skład1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań.Działania niepożądaneW bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie, świąd i inne miejscowe reakcje niezgodności w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST™.
Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie.
Nie można całkowicie wykluczyć tego, że w bardzo rzadkich przypadkach wstrzyknięcie dostawowe samo w sobie powoduje ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak częstoskurcz, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, nudności i duszność.
Działania te mogą wystąpić niezależnie od stosowanego roztworu.Przed wstrzyknięciem produktu OST™ pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.Wszelkie poważne zdarzenia, które wystąpiły w związku ze stosowaniem wyrobu, należy zgłaszać producentowi TRB CHEMEDICA AG i organowi właściwemu dla miejsca zamieszkania użytkownika.PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem!
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.OstrzeżeniaLeczenie przy pomocy OST™ nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalnezapalenie stawów lub choroba Bechterewa.W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.Produkt OST™ należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
Należyusunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośredniopo otwarciu.
W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST™ na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.InterakcjeNie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST™ z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi.Adres producentaTRB Chemedica AG,Otto-Lilienthal-Ring 26,85622 Feldkirchen,Niemcy,www.trbchemedica.dePodmiot odpowiedzialnyTRB Chemedica (Poland) Sp.
z o.
o.ul.
Ligocka 103 Bud.
3d,40-568 Katowice,Polska,tel: 32 203 83 13,www.trbchemedica.plTo jest wyrób medyczny.
Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ilość / masa / pojemność netto: 1 szt.
Postać: Ampułko-strzykawka Przechowywanie: Temperatura pokojowa Producent / Podmiot odpowiedzialny: TRB CHEMEDICA AG Rejestracja produktu: Wyr.
medyczny